ERONE® (Eplerenona)

FÓRMULA:
ERONE 25:
Cada comprimido recubierto contiene:
Eplerenona………………………………………………………..25 mg
Excipientes……………………………………………………………..c.s.
ERONE 50:
Cada comprimido recubierto contiene:
Eplerenona………………………………………………………..50 mg
Excipientes……………………………………………………………..c.s.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Está indicada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca
añadida a la terapia estándar incluyendo betabloqueantes,
para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad
cardiovascular en pacientes estables con disfunción
ventricular izquierda y signos clínicos de insuficiencia
cardíaca después de un infarto de miocardio reciente.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al eplerenone o a cualquiera de sus
componentes. Está contraindicado en pacientes en
tratamiento con diuré􀆟cos ahorradores de potasio, con
suplemento de potasio o con inhibidores potentes del
citocromo CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol,
fluconazol, claritromicina, eritromicina, amiodarona y jugo
de pomelo.
REACCIONES ADVERSAS / EFECTOS COLATERALES:
Las más frecuentes: hiperpotasemia, mareos, hipotensión,
diarrea, náuseas, insuficiencia renal, ginecomas􀆟a,
mastodinina.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Se recomienda la monitorización de los niveles de potasio
sérico en todos los pacientes al inicio del tratamiento y en
cualquier cambio de dosis. Posteriormente se recomienda
la monitorización periódica, especialmente en pacientes
con riesgo de desarrollar hiperpotasemia (ancianos,
insuficiencia renal y diabetes). No se recomienda el empleo
de suplementos de potasio después del inicio de la terapia
con eplerenone, debido al aumento del riesgo de
hiperpotasemia. Se deberá tener precaución en
insuficiencia renal leve y en insuficiencia hepá􀆟ca leve /
moderada, esta contraindicado en insuficiencia renal
moderada a grave y en insuficiencia hepá􀆟ca grave. No
existen datos adecuados sobre el uso en mujeres
embarazadas. Se desconoce si se excreta por la leche
materna después de la administración por vía oral.
INTERACCIONES:
Evitar la administración conjunta con sales de li􀆟o. La
ciclosporina y el tacrólimus pueden dar lugar a insuficiencia
renal y aumento del riesgo de hiperpotasemia. El
tratamiento con AINE´s puede provocar un fallo renal
agudo, especialmente en pacientes con un mayor riesgo. El
Trimetroprim aumenta el riesgo de hiperpotasemia.
Digoxina – warfarina se debe tener precaución cuando se
dosifican cerca del limite superior del rango terapéu􀆟co.
POSOLOGÍA:
Adultos: El tratamiento debe iniciarse con 25 mg una vez al
día e incrementarse hasta la dosis óp􀆟ma de 50 mg una vez
al día preferiblemente en 4 semanas, teniendo presente el
nivel de potasio sérico.
Ancianos, insuficiencia hepá􀆟ca leve o moderada e
insuficiencia renal: no es necesario ajustar la dosis pero se
recomienda la monitorización frecuente y regular del
potasio sérico. Puede ser administrada con o sin alimentos.
El tratamiento debe iniciarse en los 3 – 14 días posteriores
a un infarto agudo de miocardio.
SOBREDOSIS (SIGNOS, SÍNTOMAS, CONDUCTA Y
TRATAMIENTO):
Los síntomas son: desmayos, mareos, visión borrosa,
malestar estomacal, sensación de hormigueo en brazos y
piernas, pérdida de la tonicidad muscular, debilidad o
sensación de pesadez en las piernas, confusión, falta de
energía, piel fría y de color grisáceo, frecuencia cardíaca
irregular o más lenta que lo normal.
PRESENTACIÓN:
ERONE 25: Caja x 30 comprimidos recubiertos / Caja x 2
comprimidos recubiertos. (Muestra médica)t
ERONE 50: Caja x 30 comprimidos recubiertos.
Consérvese a una temperatura inferior a 30 °C en lugar
fresco y seco.
Con prescripción faculta􀆟va.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Consulte a su médico
Fabricado por: Laboratorios Catedral de
SCAVONE HNOS. S.A. / Paraguay.
Representante: SNC PHARMA C.A. Venezuela
Almacenador en Venezuela: SNC PHARMA C.A.
RIF: J-29855562-9
FARMACÉUTICO PATROCINANTE:
Dra. Aída Melicia Alvarado R.
Permiso Sanitario de Importación N°: 7165
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