TROLAM® (Citalopram)

Presentación (Fórmula farmacéutica):

Comprimidos 20 mg x 20

Cada tableta contiene:
Citalopram 20 mg
Excipientes, c.s.p……………..1 tableta

INDICACIONES Tratamiento de la Depresión y prevención de la recurrencia o Recaída.
Trastorno de Pánico con y sin agorafobia. Trastornos Obsesivos Compulsivos.
También está indicado en el tratamiento de abuso o dependencia alcohólica, logrando
Aumentar los días de abstinencia y en el tratamiento de la neuropatía diabética.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La biodisponibilidad Oral de Citalopram es cercana al 80%. Los niveles máximos de Citalopram en plasma Se alcanzan de 2 a 4 horas después de la dosis diaria. La unión a proteínas es inferior Al 80%. El metabolismo se realiza por demetilación y oxidación. El Citalopram sin Cambios es el compuesto predominante en plasma.

Las concentraciones estables se logran en 1-2 semanas. La vida media biológica es de
Alrededor de un día y medio.

• La excreción es por vía urinaria y por las heces.
• El Citalopram es el inhibidor de la recaptación de serotonina más selectivo actualmente
• Disponible. Potencializa de manera selectiva la neurotransmisión serotoninergica,
• Inhibiendo la recaptación de serotonina.
• El Citalopram tiene muy baja o nula afinidad
• Por diversos receptores, incluyendo los receptores colinérgicos a la muscarina, los
• Receptores de histamina y los alfa adrenorreceptores.

Esta ausencia de efectos sobre los receptores puede explicar la cualidad por la que el
Citalopram tiene una menor incidencia de efectos adversos tradicionales que los
Antidepresivos tricíclicos, como sequedad de boca, visión borrosa, sedación,
Cardiotoxicidad e hipotensión ortostática. Sin embargo, cuando estos efectos llegan a
Presentarse son leves y transitorios.

La baja frecuencia de efectos secundarios y propiedades sedativas mínimas de
Citalopram lo hacen especialmente útil en el tratamiento a largo plazo.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al Citalopram y administración
Concomitante con IMAO.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La
Seguridad de TROLAM® durante el embarazo y la lactancia no está establecida.
Por lo tanto, es recomendable que durante estos períodos la mujer no sea tratada con
Citalopram a menos que los beneficios clínicos sobrepasen los riesgos teóricos.
Estudios en animales no han mostrado evidencia de potencial mutagénico o
Teratogénico.

TROLAM no afecta la función reproductora o las condiciones perinatales.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas observadas
Son en general leves y transitorias. Son más notables durante la primera o segunda
Semana de tratamiento y por lo general se atenúan cuando se mejora el estado
Depresivo. Las reacciones secundarias observadas más comúnmente consisten en
Sequedad de boca, náusea, somnolencia, incremento de la sudoración, diarrea y
Temblores.

En casos excepcionales se han presentado convulsiones. TROLAM puede causar
Una pequeña reducción en la frecuencia cardíaca, la cual no es de importancia clínica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La administración
Simultánea de TROLAM  e inhibidores de la MAO puede causar crisis hipertensivas
(Síndrome serotoninérgico) . No hay interacción con Litio, o alcohol y no hay
Interacciones farmacocinéticas de importancia clínica con fenotiacinas o antidepresivos tricíclicos.

Los estudios han demostrado que Citalopram parece no tener ningún efecto en la Farmacocinética de la carbamazepina y su metabólico carbamazepina-peroxidasa.
No se han encontrado farmacodinámicas en estudios clínicos, en los cuáles se ha dado.
Concomitantemente con benzodiazepinas, neurolépticos, analgésicos, antihistamínicos,
Antihipertensivos, beta bloqueador, digoxina y otros fármacos cardiovasculares.
No se recomienda administrar Citalopram junto con sumatriptán, ya que se sospecha
Que los efectos serotoninérgicos de éste aumentan con inhibidores de la re captación de Serotonina.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Durante el tratamiento con
Citalopram no se han registrado alteraciones significativas en los resultados de las
Pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS: No han sido
Reportados efectos carcinogénicos con el uso de Citalopram. No debe ser administrado
En pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), o por lo menos
14 días después de su discontinuación. Si el paciente entrara en una fase maníaca
Durante el tratamiento con TROLAM® éste debe ser discontinuado y habrá de
instaurarse un tratamiento con un anti psicótico.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.
TROLAM se administra en una sola dosis al día. Las tabletas pueden tomarse a
cualquier hora del día, independientemente de la ingesta de alimentos.

• Tratamiento de la Depresión: Debe administrarse en una sola dosis oral de 20 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, ésta puedeincrementarse a un máximo de 60 mg al día.
• Tratamiento de Trastorno de Pánico: Una sola dosis de 10mg se recomienda en la primera semana y después aumentar la dosis a 20 mg al día. La dosis podrá seraumentada posteriormente, hasta un máximo de 60mg al día, dependiendo de la respuesta individual del paciente.

• Tratamiento de Trastorno Obsesivo-Compulsivo: Se recomienda una dosis inicial de 20mg al día. La dosis puede aumentarse hasta 60mg diarios si es necesario, basado en un juicio clínico.

Insuficiencia de la función renal: No se requiere de ajustar las dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. No se tiene datos sobrepacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina 20 ml/min)

Insuficiencia hepática: No se debe exceder de 30 mg al día.

 En los ancianos mayores de 65 años: la dosis diaria recomendada es de 20 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, ésta puede incrementarse a un máximo de 40 mg al día.
No es recomendable el empleo de TROLAM en niños, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas en ésta población.
Un período de tratamiento de al menos 6 meses es usualmente necesario para minimizar el potencial de recaídas.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En caso de sobredosificación por los signos y síntomas son: somnolencia, coma, convulsiones, taquicardia sinusal, ritmo nodal ocasional,sudoración, náuseas, vómitos, cianosis , hiperventilación. No existe un antídotoespecífico.
El tratamiento es sintomático y de apoyo. El lavado gástrico debe ser realizado tan pronto como sea posible.

PRESENTACION:
Caja conteniendo 2 blíster x 10 tabletas de 20 mg

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Consérvese a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

•  El empleo de éste producto durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico.
• Su venta requiere receta médica.
• No se deje al alcance de los niños.

Beneficios

ACCION TERAPEUTICA : Antidepresivo (Inhibidor selectivo de la recaptación de la serotonina )

Disponible en: Venezuela, El Salvador, Guatemala

SNC PHARMA®